Abstract
Anteriormente, realizamos el ensayo multicéntrico INCEPTION, aleatorizando a pacientes con paro cardíaco extrahospitalario refractario a RCP extracorpórea (ECPR) o RCP convencional (CCPR). El análisis frecuentista no mostró ningún efecto del tratamiento estadísticamente significativo para el resultado primario; Supervivencia a 30 días con resultado neurológico favorable (puntuación de categoría de rendimiento cerebral 1-2). Para facilitar una interpretación probabilística de los resultados, presentamos un nuevo análisis bayesiano del ensayo INCEPTION.
Analizamos la supervivencia con resultado neurológico favorable a los 30 días y 6 meses bajo un previo mínimamente informativo en la población por intención de tratar. Los tamaños del efecto se presentan como diferencias de riesgo absoluto (ARD) y riesgos relativos (RR), con intervalos de credibilidad del 95% (CrI). Estimamos las probabilidades posteriores en varios umbrales, incluida la diferencia mínima clínicamente importante (5% ARD), según el consenso de expertos, y realizamos análisis de sensibilidad según antecedentes escépticos y basados en la literatura.
La DRA media para la supervivencia a 30 días con resultado neurológico favorable fue del 3,6% (ICr del 95%: -9,5-16,7%), a favor de la ECPR, con una mediana de RR de 1,22 (ICr del 95%: 0,59-2,51). La probabilidad posterior de una diferencia mínima clínicamente importante fue del 42% a los 30 días y del 42% a los 6 meses, a favor de la ECPR. La probabilidad de cualquier daño a los 30 días fue del 29% y del 35% en un caso previo mínimamente informativo y escéptico, y <6% en ambos casos previos informativos.
El reanálisis bayesiano del ensayo INCEPTION estimó una probabilidad del 42% de una diferencia mínima clínicamente importante entre ECPR y CCPR en OHCA refractaria en términos de supervivencia a 30 días con resultado neurológico favorable.
Samuel Heuts, Anina F van de Koolwijk, Andrea Gabrio, Johannes FH Ubben, Iwan CC van der Horst, Thijs SR Delnoij, Martje M Suverein, Jos G Maessen, Roberto Lorusso, Marcel CG van de Poll, Un reanálisis bayesiano de la Ensayo INCEPTION, European Heart Journal. Atención cardiovascular aguda , 2023;, zuad130, https://doi.org/10.1093/ehjacc/zuad130